İşletmenin amaç ve hedeflerini destekleyici nitelikteki ISO 9001, kalite politikalarının ve hedeflerin belirlenip uygulanabilmesi için gerekli olan süreç, prosedür ve sorumlulukların altını çizer.

Sekiz kalite yönetim prensibine dayanan ISO 9001:2015 standardı, müşterilerinin ve paydaşlarının beklentilerini en iyi şekilde karşılayabilmesi için işletmenin ne şekilde çalışması gerektiğini tanımlar: 

Müşteri odaklılık 
Liderlik 
Çalışanların katkısı 
Süreçlere yaklaşım 
Kurumsal yapı 
Sürekli gelişim 
Duruma dayalı karar verme 
Riske dayalı düşünme

ISO 9001 Belgesi Nedir?...

Bilgi güvenliği, iş devamlılığını sağlamak, meydana gelebilecek zararı en aza indirebilmek, kazancın ve iş fırsatlarının artırılması amacıyla bilgiyi birçok tehlikeye karşı korumayı hedefler.

ISO/IEC 27001, Bilgi Güvenliği Yönetimi Sistemi (BGYS) gereksinimlerini tanımlayan tek uluslararası denetlenebilir standarttır. Yeterli ve orantılı güvenlik denetimleri seçilmesini sağlamak için tasarlanmıştır.

Bu, bilgi varlıklarınızı korumanıza ve ilgili taraflara, özellikle de müşterilerinize güven vermenize yardımcı olur. Bu standart, Bilgi Güvenliği Yönetimi Sisteminizi oluşturmak, uygulamak, işletmek, izlemek, incelemek, sürdürmek ve geliştirmek için süreç yaklaşımını benimser.

Standarta göre her türlü formda bilginin korunması ve saklanması esastır, özellikle de müşterinize ait bilgileri gizlemekten sorumluysanız. Bunun gerçekleştirilmemesi, ticari kayıp ve itibar kaybı anlamına gelir bu da pahalı bir hukuk davasıyla sonuçlanabilir.

ISO/IEC 27001:2022 muhafaza edilen bilginin güvenilirliğini, gizliliğini ve geçerliliğini garanti koruma ve kontrol sağlar.

Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi (BGYS) için esas oluşturur ve tüm sektörlerdeki her ölçekte kuruluşa uygulanır. BGYS Sertifikası sizin müşterilerinize, tedarikçilerinize ve devlet kurumlarına karşı sizin Bilgi Güvenliği sağladığınızı gösterir.

Bu nedenle bilgi güvenliği, kuruluşunuzun faaliyetleri, hatta belki devamı için büyük önem taşır. ISO/IEC 27001 sertifikasyon (belgelendirme)u, değerli bilgi varlıklarınızı yönetmenize ve korumanıza yardımcı olur.

TEKLİF İSTE

AS 9100 Havacılık, Uzay ve Savunma Kalite Yönetim Sistemi Nedir?

AS 9100; Havacılık, Uzay ve Savunma endüstrisi için, Uluslararası Havacılık ve Uzay Kalite Grubu (International Aerospace Quality Group – IAQG) tarafından oluşturulan uluslararası bir Kalite Yönetim Sistemi (KYS) standardıdır. Bu standardın en yeni versiyonu AS 9100 Rev D (2016)’dır.

Havacılık ve uzay tedarikçileri ISO 9001’in müşterilerinin özel gereksinimlerini karşılamadığını keşfettikten sonra havacılık ve uzay endüstrisi için özel bir kalite yönetim standardı olan ve ISO 9001’e dayanan AS9000, 1990’lı yıllarda geliştirilmiştir. 2016 yılında ise bu standardın son versiyonu olan AS9100 Revision D (2016), Kalite Yönetim Sistemi – Havacılık, Uzay ve Savunma Organizasyonları İçin Gereksinimler (Quality Management System – Requirements for Aviation, Space and Defense Organizations) yayınlanmıştır. Bu standart AS 9100 Havacılık ve Uzay Kalite Yönetim Sistemi veya AS 9100 Uzay ve Havacılık Kalite Yönetim Sistemi olarak da anılmaktadır.

AS 9100 Havacılık, Uzay ve Savunma Kalite Yönetim Sistemleri Belgesi

AS 9100 Havacılık ve Uzay Kalite Yönetim Sistemi‘ndeki gereklilikleri karşılayan kuruluşlara verilen belge AS 9100 Havacılık ve Uzay Kalite Yönetim Sistemleri Belgesi olarak anılır. AS 9100 Standardı; havacılık ürünleri tasarlayan, geliştiren ve üreten kuruluşlar tarafından uygulanması maksadıyla bir çok KYS gerekliliği belirlemektedir. Bir havacılık ve uzay kuruluşu, AS 9100’de belirtilen gereksinimleri karşılayan bir kalite yönetim sistemi oluşturursa AS 9100 belgesi alabilir.

AS 9100 Havacılık ve Uzay Kalite Yönetim Sistemi Belgesi Nasıl Alınır?

Proje Aşamaları

• KYS’nin kapsamının belirlenmesi
• Firma uygulamaları ile AS 9100 farklılıklarının belirlenmesi
• Boşluk (gap) analizi yapılması
• Planlama yapılması
• Çalışanların bilgilendirilmesi & eğitimi
• Süreç yaklaşımı için çalışma yapılması
• Dokümantasyon yapısının belirlenmesi
• Mevcut dokümanlarda değişiklik yapılması
• KYS’nin uygulanması
• İç denetimlerin yapılması
• İç denetim uygunsuzluklarının giderilmesi
• Yönetimin gözden geçirmesinin yapılması
• Temel dökümanların gözden geçirilmesi
• Sertifikasyon denetiminin yapılması
• Ara denetimlerin belirlenen periyotla yapılması
• Re-sertifikasyon

Konusunda uzman olan çalışanlarımız tarafından projeler yürütülmektedir.

AS 9100 Serisi Havacılık Kalite Yönetim Sistemi

AS / EN 9100, havacılık endüstrisinde ve ilgili sektörlerde faaliyet gösteren kuruluşlar için uygulanabilirdir. Bu standart ISO 9001: 2015 kalite yönetim sistemi gereksinimlerini ve havacılık, uzay ve savunma endüstrisi için ek gereksinimleri de içererek, müşterilerinize kaliteyi sağlamak için özel süreçlerinizin olduğunu ve gereksinimlerinizi yerine getirdiğinizi göstermenize yardımcı olur.

AS 9100 Standartlar ailesi, dünya çapında havacılık, uzay ve savunma sanayi  şirketlerinden temsilcilerin bulunduğu Uluslararası Havacılık ve Uzay Kalite Grubu (IAQG) tarafından geliştirilmiştir. Bu kapsamda firmalar için özel görevler için farklı standartlar uygulanabilirdir: 

• AS 9100 Üreticiler ve Tedarikçiler
• AS 9110 Teknik Bakım
• AS 9120 Distribütörler

TEKLİF İSTE

ISO/IEC 27001 Belgesi değerli bilgi varlıklarınızı yönetmenize ve korumanıza yardımcı olur. ISO/IEC 27001, Bilgi Güvenliği Yönetimi Sistemi (BGYS) gereksinimlerini tanımlayan tek uluslararası denetlenebilir standarttır. Yeterli ve orantılı güvenlik denetimleri seçilmesini sağlamak için tasarlanmıştır. 

Bilgi varlıklarının farkına varma: Kuruluş hangi bilgi varlıklarının olduğunu, değerinin farkına varır.

Sahip olduğu varlıkları koruyabilme: Kuracağı kontroller ile koruma metotlarını belirler ve uygulayarak korur.

İş sürekliliği: Uzun yıllar boyunca işini garanti eder. Ayrıca bir felaket halinde, işe devam etme yeterliliğine sahip olur.

İlgili taraflar ile barış halinde olma: Başta tedarikçileri olmak üzere, bilgileri korunacağından ilgili tarafların güvenini kazanır.

Bilgiyi bir sistem sayesinde korur, tesadüfe bırakmaz. Müşterileri değerlendirirse, rakiplerine göre daha iyi değerlendirilir. Çalışanların motivasyonunu arttırır. Yasal takipleri önler Yüksek prestij sağlar.

Yazılım süreçlerinin iyileştirilmesi, süreçlerin yetenek seviyelerinin ve olgunluk seviyelerinin tespit edilmesi için tasarlanmış uluslararası bir standarttır.

Yazılım süreçlerinin değerlendirilmesi için bir altyapı standardı olan ISO 15504 standardı şu amaçlar için kullanılmaktadır.

Firmaların bugün itibariyle sahip oldukları ve uyguladıkları yöntemleri iyileştirmek,

Belli ihtiyaçlar doğrultusunda firmanın değerlendirmesini yapmak,

Belli bir sözleşme çerçevesinde tedarikçi firmanın gereksinimlere uygun olduğunu değerlendirmek,

ISO/IEC 15504 SPICE Seviye 2 standardı, ya da SPICE standardı, bu değerlendirmelerin kendi içinde tutarlı ve yeterli olduğunu ve tekrarlanabilir olduğunu garanti altına almak için bir model oluşturmaktadır. Bu model değerlendirme yapanların uyması gereken kriterleri de tanımlamaktadır. Bu nedenle bu standardı uygulayan firmaların dışarıdan denetlenme ihtiyacı da ortadan kalkmaktadır.

ISO 22000 Standardı ,Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi nin kurulması ve dokümante edilmesi için gerekli genel kuralları tanımlar. Bir ürüne veya kuruma ait değildir. Bu nedenle firma veya kurum , sektörüne göre standardı uygulamak zorundadır.

ISO 22000 Standardın firma veya kuruma adapte edilmesi; yapısına, personel sayısına, fonksiyonel durumuna ve yönetiminin inanmasına bağlı olarak uzun veya kısa zaman alabilir. Ayrıca sistem kurucunun (firma veya kurum içinden bir personel veya personel grubu ya da danışman kuruluş olabilir) konuya vakıf ve disiplini de süreyi etkiler. 

ISO 50001 Standardını Kimler Kullanabilir/Uygulayabilir?

ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi Standardı, her tip ve büyüklükte organizasyonun, özel ya da kamu kuruluşlarının, hizmet ya da üretim sektöründe faaliyet gösteren her kuruluşun uygulamasına müsait bir yapıda oluşturulmuştur. Enerji bağlantılı çalışan kuruluşları ise doğrudan ilgilendirmektedir.

Enerjinin büyük önem taşıdığı günümüzde, enerjinin verimli kullanılması esasına dayanan ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi, her sektörde küçükten büyüğe her türlü işletmeye uygulanabilecek...

Enerjinin büyük önem taşıdığı günümüzde, enerjinin verimli kullanılması esasına dayanan ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi, her sektörde küçükten büyüğe her türlü işletmeye uygulanabilecek, tek başına olabileceği gibi diğer yönetim sistemleriyle entegre olarak da yürütülebilecek bir Yönetim Sistemidir.

EYS, Kuruluşların enerji politikalarını belirlemesi, amaç ve hedefleri oluşturması ve bu doğrultuda oluşturduğu enerji yönetim programları çerçevesinde enerji tüketimini yönetmesi ve enerji yönetim sisteminin performansını değerlendirerek iyileştirmelerin sağlanmasına dayanmaktadır.

ISO 13485 belgesi nedir?

ISO 13485, ISO aracılığıyla yayınlanmış ve şartları belirtilmiş olan bir standarttır. Medikal, yani tıbbi cihaz üreten firmalar için geçerlidir. Dünyanın birçok yerinde geçerli olması onun global özelliklere sahip olduğunun en dikkat çekici kanıtıdır. Yılda bir defa yapılan denetim söz konusudur. Geçerliliği ise 3 yıl olarak belirlenmiştir.

ISO 13485 gerekliliklerinin 2016 güncellemeleriyle neler değişti?

Güncellenen standart birçok küçük ayarlama içeriyor, ancak en dikkat çekici değişiklikler risk ve risk yönetimine daha fazla vurgu yapılmasını içeriyor. Gözden geçirilmiş ISO 13485 gereklilikleri yürürlüğe girdiğinden beri, cihaz üreticilerinin tıbbi cihaz kalite yönetimi süreçlerinin kontrolüne risk tabanlı bir yaklaşım uygulaması bekleniyor. Ayrıca, tıbbi cihaz şirketlerinin yöneticileri, yalnızca kuruluşlarının kalite hedeflerini değil, aynı zamanda iş hedeflerini de yönlendiren kararlara risk yönetimini açıkça dahil etmelidir.

Güncellenen ISO 13485:2016 gereklilikleri, aşağıdakiler gibi kritik kaliteyle ilgili alanlara ilişkin riske daha fazla odaklanılmasını talep ediyor:

Düzeltici eylem/önleyici eylem (DEÖE) yönetimi.
Ürün gerçekleştirilmesinde risk yönetiminin dokümante edilmesi.
İzleme, test etme ve izlenebilirlik.
Yazılım doğrulaması.
Tedarikçi ve dış kaynak kontrolleri.
Personelin gerçekleştirdiği süreçlerde barındırdığı risklere uygun şekilde eğitilmesi.

Tıbbi cihaz endüstrisinde yer alan organizasyonlar, ISO 13485’i yasal düzenlemelerle uyumlu olmak adına bir standart olarak görmektedirler.

FSC COC Belgesi

Dünya’ da el değmemiş, insan girmemiş doğal ormanların ve diğer ekolojik yapının, floranın ve habitatların değişimini engeller,

√ Dünya’ da tehlikeli olan böcek ilaçlarının kullanımını, pestisit risklerini ortadan kaldırır,   

√ Ormanı oluşturan ve Dünyanın Havasına ve dengesine en büyük destek olan ağaçların genetik yapısının değiştirilmesine engel teşkil eder,

√ Dünya’ da orman bölgelerinde yaşayan ve o yöreye mahsus yapıda olan yerli halkın veya taşralıların haklarına saygı oluşturur,

√ Ormanların azalmasına mani olur,

√ Orman ürünlerinin tüketimini kontrol ve kayıt altına alır,

√ Yılda en az bir kere sertifikalı organizasyonların uygunluğunu kontrol eder,

Ürünün iyi yönetilmiş ormanlardan ve kontrollü kaynaklardan elde edildiğini ispatlar ve bu ürünlerin kontrolsüz ağaçlardan üretilen ürünlerle karışmadığını doğrular. Örneğin etiket üreten bir matbaanın, etiketi oluşturduğu kağıdın üretiminde kullanılan ham maddenin iyi yönetilmiş bir ormandan elde edilmesi ve bu kağıtla oluşturulan etiketin gerek üretim aşamalarında gerekse depolama ve sevkıyat aşamalarında karışmasını engelleyici bir sistemin olması sağlanır. FSC Sertifikası

FSC Orman Yönetim Konseyi Koruma Zinciri;  Matbaa ve Etiket Belgesi olan bu belgenin Ormana zarar verilmediğini kötü orman politikası güdülmeden ürün haline geldiğini amaçlar ve Yys Belgelendirme  bu belgeyi vermeye yetkilidir.

Çevre Yönetim Sistemi 

Dünyadaki nüfus artışı, hızlı kentleşme, teknolojinin hızla ilerlemesi doğal kaynaklarımızı tehdit etmekte ve çevre kirlenmesine neden olmaktadır. İnsanların çevrelerinde yarattığı zararlı ve rahatsız edici bu tür olumsuz etkilerin tümü çevre kirliliğini oluşturur, insanların köylerden kasaba ve şehirlere göç etmesi; şehirlerde nüfusun hızla artmasına, yerleşim alanlarının daralmasına ve sonuçta da çevrenin kirlenmesine neden olur.

Çevre kirlenmesine neden olan maddelere atık maddeler; kullanımı sonucunda artık madde oluşturan ürünlere kirletici; atıkların bırakıldığı ortama alıcı ortam denir.

20 inci yüzyılın ikinci yarısından itibaren insanlığı tehdit eden problemlerden birisi haline gelen çevre sorunları ve kirliliği, kökü çok eskilere uzanmasına rağmen kendisini sanayileşmenin sonucunda hissedilir hale getirmiştir.

Önceleri sadece kirlenme olarak algılanan ve uluslar arası boyut kazanmadan yöresellik özelliği taşıyan çevre sorunları, gün geçtikçe hızla çoğalmış, yöresellikten kurtulup tüm dünyanın sorunu olmuştur. Bir ülke sınırları içindeki kirletici unsurun ortaya çıkardığı zararlı duman ve gazlar, rüzgarın da etkisiyle başka ülkelere taşınarak, o ülke için de kirletici faktör olabilmiştir. ISO 14001 Çevre sorunları ve kirliliği toplumsal hayatın bütün alanlarını kapsamış ve etkilemiştir.

İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi

ISO 45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi standardı, işletmeler üzerinde büyük yük olan iş kazalarını önleme ve meslek hastalıklarının önüne geçme konusunda ciddi bir kazanç sağlayacaktır.

ISO 45001 standardı, bütün dünyada işletmelerin, çalışma ortamı risklerini düşürmek, çalışanların güvenliğini arttırmak ve daha güvenilir çalışma koşulları yaratma açısından işletmelere bir çerçeve oluşturmakta ve üzerlerindeki yükü düşürecek gereklilikleri içermektedir.

ISO 45001, iş sağlığı ve güvenliği yönetimi için OHSAS 18001 standardının yerine geçen yeni uluslararası standarttır. Standart, çalışan güvenliğini artırmak için işyeri risklerini azaltır.

ISO 45001 sertifikasını kazanmak, işletmenizin en iyi uygulama olan İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi'ni işlettiğini göstermenize olanak tanır - kazaların ve mevzuat ihlallerinin olasılığını azaltır ve kuruluşunuzun genel performansını artırır.

FDA Kayıtlı Sertifika Tanımı

FDA Kayıtlı, gıda, diyet takviyeleri, insan ilaçları, aşılar, kan ürünleri ve diğer biyolojik ürünler, tıbbi cihazlar, radyasyon yayan elektronik, kozmetik, veteriner ürünleri ve tütün ürünlerinin güvenliğinden sorumlu bir devlet kurumu olan Gıda ve İlaç İdaresi anlamına gelir. FDA ayrıca bu endüstrilerle ilgili düzenlemeleri denetler ve yürürlüğe koyar.

Bahsedilen endüstrilerde ürün üreten, yeniden ambalajlayan veya yeniden etiketleyen kuruluşlar, kaydın gönüllü olduğu kozmetikler hariç olmak üzere FDA'ya kaydolmalıdır. Kayıt süreci sektöre bağlı olarak değişir, ancak genellikle kuruluşların ABD'de ticari dağıtım için üretilen, hazırlanan, çoğaltılan, birleştirilen veya işlenen tüm ilaçları listelemesinin gerekli olduğu yıllık bir kayıt içerir.

ABD, FDA Belgesi nedir?

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA veya USFDA),  Amerika Birleşik Devletleri Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı'nın bir parçası olan federal bir ajanstır.

FDA Sertifikası, aşağıdakiler de dahil olmak üzere birçok farklı şeyi değerlendirir ve onaylar:

• Biyolojik ilaçlar da dahil olmak üzere yeni ilaçlar,
• İnsanlar ve hayvanlar için gıda katkı maddeleri,
• İnsanlar ve hayvanlar için gıda, ilaç ve kozmetik renk katkıları,
• Bazı tıbbi cihazlar.

ATEX Belgesi, diğer ismiyle patlamadan korunma dokümanı; patlayıcı atmosferi bulunan tüm tesisler için zorunludur. Doküman, hem ortamın güvenliği hem de ortamda kullanılan araç ve gerecin bu ortamda kullanılmaya uygunluğu bakımından verilir.

İş kanununda yer alan İş Sağlığı ve Güvenliği maddeleri kapsamında, 2013/28633 sayılı Çalışanların Patlayıcı Ortamların Tehlikelerinden Korunması Hakkında Yönetmelik hükümleri gereğince başta;

Rafineriler

Doğalgaz Dolum İstasyonları

LPG Dolum İstasyonları

Akaryakıt istasyonları

Boyahaneler

Parlayıcı kimyasal depolama alanları

Uçucu ve yanıcı gazların depolama tesisleri

Gaz veya yanıcı madde depolama araçları (tanklar)

Bu belgeyi almakla yükümlüdür. Bunun dışında patlayıcı niteliği bulunan araçların kullanıldığı ve hammadde ya da ürünün patlayıcı nitelik taşıdığı tüm ortamlarda ATEX sertifikasyonu yapılması gereklidir.